Duchenne-Becker Müsküler Distrofi ve Spinal Müsküler Atrofi için TREAT-NMD Hasta Kayıtları
Hasta Kayıtları İletişim Ağı Hakkında
TREAT-NMD (Nöro Müsküler Hastalıkların Değerlendirilmesi ve Tedavisi için Avrupa’da Dönüştürümsel Araştırma) İletişim Ağı’nın amacı, nöro Müsküler rahatsızlıkları olan hastaların tedavilerini geliştirmek ve yeni tedaviler bulmaktır.Bir ilk olan bu “Mükemmel İletişim Ağı”, 11 Avrupa ülkesinde 21 partner kuruluşu birbirine bağlamak suretiyle Avrupa’nın ileri gelen nöro müsküler uzmanlarını bir araya getirmektedir ve Avrupa Birliği tarafından finanse edilmektedir. Bu İletişim Ağı’na ayrıca hasta kuruluşları ve bu alanda faaliyet gösteren farmasötik sanayi ortakları dahildir. INSERM U827 2007 yılı Ocak ayından beri tüm dünyada bir model olarak kabul edilen Hasta Kayıtları İletişim Ağı’nı yönetmektedir. 2008 yılında başka ülkelerde (Avustralya, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Polonya, Portekiz, Japonya, Türkiye, Ukrayna, ABD) bu girişimde bize katılarak tüm dünyada Küresel Kayıtlar’ın oluşmasında katkıda bulunacaktır.
Neden?
TREAT-NMD kayıtlarının amacı, Duchenne / Becker müsküler distrofi veya spinal müsküler atrofi hastalarıiçin klinik deney planlamasının ve fizibilite değerlendirmesinin yapılmasıdır. Belirli klinik ve genetik kriterlere uygun yeterli sayıda hastaya varabilmek için uluslararasıkoordinasyon gereklidir. Çok seyrek görülen nöro Müsküler hastalıklara ilişkin kayıtlar da bu modelde geliştirilecektir.
Bir TREAT-NMD hasta kaydınedir?
Bir hasta kaydı(veya veri tabanı), aynıhastalığıolan bireylerin verilerinintoplanmasıdır. Ulusal kayıtların amacı, belirlenen bir ülkedeki hastaların çoğunluğunun listesini çıkartmaktır. Sorumlular, en kaliteli verilerin toplandığına dair garanti vermektedir. Şifrelenen veriler bundan sonra küresel (tüm Avrupa) kayıtlarına transfer edilir.
Kimler kaydolabilir?
TREAT-NMD kayıtlarının amacıAvrupa’daki her bir, ilgili gendeki (Duchenne-Becker müsküler distrofi için DMD geni veya spinal müsküler atrofi için SMN geni) anormallik ile teyit edilen Duchenne-Becker Müsküler distrofi veya spinal müsküler atrofi hastasını kayda geçirmektir. Katılımcının (hasta veya yasal temsilcisi) verileri, hastanın kendisinin doldurduğu birrapor ile doğrudan toplanır. Başka bir seçenek ise, verilerin bir Profesyonel bir kişi (bir doktor ve/veya bir genetik uzmanı) tarafından doldurularak toplanmasıdır. Birkaç ülke, bu iki raporun birleştirilmesi yolunu da seçebilir. .
Kayıtlarda neler bulunur?
TREAT-NMD kayıtlarında zorunlu bilgiler (ki bu bilgiler olmazsa hastanın kaydıyapılmaz) ile isteğe bağlı, ancak cevaplandırılmasıönemle istenen bilgiler bulunmaktadır. Zorunlu bilgilere bir şifrelenmişözgün tanımlayıcı, teşhis, gendeki anormallik, motor fonksiyonu, skolyoz ameliyatı, steroid tedavi (sadece DMD), beslenme fonksiyonu (sadece SMA) dahildir.
Veriler nasıl korunur?
Hastalar ve ilgili veriler kayıtlara, hem ulusal hem de uluslararasıyasalar uyarınca girilir
(AB Yönergesi 96/46EC, Helsinki Deklarasyonu). Hastalar ve ilgili veriler kayıtlara, ilgili kişilerin yasal temsilcileri ile yapılan anlaşmalar (bilgilendirilmişmuvafakat) uyarınca girilir. Tüm hastalar, kendi ulusal kayıtlarıüzerinden kendi kişisel verilerine her zaman bakabilirler. Ulusal kayıtlardan küresel (Avrupa) kayıtlarına transfer edilen verileri, geri dönüşümü mümkün şekilde anonim hale getirilir (şifrelenir).
Kayıtları kimler kullanacaktır?
Şifreli kayıtlara yetkili tıp uzmanları, ve araştırmacılar, eğer araştırma projeleri TREAT-NMD’nin amaçlarına uygun ise ve
TREAT-NMD’nin küresel kayıt gözetim komitesi tarafından onaylanmışise, erişebilirler.
http://www.treat-nmd.eu/patients/patient-registries/national-registries/
DMD ve SMA için Türk hastaların kayıtları Ankara’ da Hacettepe Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi, Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Bölümü, Kas Hastalıkları Ünitesi’nde; İstanbul’ da İstanbul Üniversitesi, İstanbul Tıp Fakültesi, Nöroloji Anabilim Dalı, Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Ünitesi’nde yapılacaktır. Kayıtları Ankara’ da Prof. Dr. Fzt. Ayşe Karaduman, İstanbul’ da Prof. Dr. Fzt. Serap İnal yapacaktır. Lütfen aşağıdaki adreslerden irtibata geçiniz:
Prof. Dr. Fzt. Ayşe Karaduman
Hacettepe Üniversitesi
Sağlık Bilimleri Fakültesi
Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Bölümü
Kas Hastalıkları Ünitesi
Altındağ, ANKARA
+90 312 3054348
+90 312 3051576 / 150
+90 312 3051576 / 179
aykaradu@hacettepe.edu.tr
mailto:aykaradu@hotmail.com
Prof. Dr. Fzt. Serap İnal
İstanbul Üniversitesi
İstanbul Tıp Fakültesi
Nöroloji Anabilim Dalı
Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Ünitesi
Çapa 34390, İSTANBUL
+90 212 4142000 / 31286
inal.serap@gmail.com
sinal@istanbul.edu.tr
Hasta Kayıtları İletişim Ağı Hakkında
TREAT-NMD (Nöro Müsküler Hastalıkların Değerlendirilmesi ve Tedavisi için Avrupa’da Dönüştürümsel Araştırma) İletişim Ağı’nın amacı, nöro Müsküler rahatsızlıkları olan hastaların tedavilerini geliştirmek ve yeni tedaviler bulmaktır.Bir ilk olan bu “Mükemmel İletişim Ağı”, 11 Avrupa ülkesinde 21 partner kuruluşu birbirine bağlamak suretiyle Avrupa’nın ileri gelen nöro müsküler uzmanlarını bir araya getirmektedir ve Avrupa Birliği tarafından finanse edilmektedir. Bu İletişim Ağı’na ayrıca hasta kuruluşları ve bu alanda faaliyet gösteren farmasötik sanayi ortakları dahildir. INSERM U827 2007 yılı Ocak ayından beri tüm dünyada bir model olarak kabul edilen Hasta Kayıtları İletişim Ağı’nı yönetmektedir. 2008 yılında başka ülkelerde (Avustralya, Kanada, Çek Cumhuriyeti, Polonya, Portekiz, Japonya, Türkiye, Ukrayna, ABD) bu girişimde bize katılarak tüm dünyada Küresel Kayıtlar’ın oluşmasında katkıda bulunacaktır.
Neden?
TREAT-NMD kayıtlarının amacı, Duchenne / Becker müsküler distrofi veya spinal müsküler atrofi hastalarıiçin klinik deney planlamasının ve fizibilite değerlendirmesinin yapılmasıdır. Belirli klinik ve genetik kriterlere uygun yeterli sayıda hastaya varabilmek için uluslararasıkoordinasyon gereklidir. Çok seyrek görülen nöro Müsküler hastalıklara ilişkin kayıtlar da bu modelde geliştirilecektir.
Bir TREAT-NMD hasta kaydınedir?
Bir hasta kaydı(veya veri tabanı), aynıhastalığıolan bireylerin verilerinintoplanmasıdır. Ulusal kayıtların amacı, belirlenen bir ülkedeki hastaların çoğunluğunun listesini çıkartmaktır. Sorumlular, en kaliteli verilerin toplandığına dair garanti vermektedir. Şifrelenen veriler bundan sonra küresel (tüm Avrupa) kayıtlarına transfer edilir.
Kimler kaydolabilir?
TREAT-NMD kayıtlarının amacıAvrupa’daki her bir, ilgili gendeki (Duchenne-Becker müsküler distrofi için DMD geni veya spinal müsküler atrofi için SMN geni) anormallik ile teyit edilen Duchenne-Becker Müsküler distrofi veya spinal müsküler atrofi hastasını kayda geçirmektir. Katılımcının (hasta veya yasal temsilcisi) verileri, hastanın kendisinin doldurduğu birrapor ile doğrudan toplanır. Başka bir seçenek ise, verilerin bir Profesyonel bir kişi (bir doktor ve/veya bir genetik uzmanı) tarafından doldurularak toplanmasıdır. Birkaç ülke, bu iki raporun birleştirilmesi yolunu da seçebilir. .
Kayıtlarda neler bulunur?
TREAT-NMD kayıtlarında zorunlu bilgiler (ki bu bilgiler olmazsa hastanın kaydıyapılmaz) ile isteğe bağlı, ancak cevaplandırılmasıönemle istenen bilgiler bulunmaktadır. Zorunlu bilgilere bir şifrelenmişözgün tanımlayıcı, teşhis, gendeki anormallik, motor fonksiyonu, skolyoz ameliyatı, steroid tedavi (sadece DMD), beslenme fonksiyonu (sadece SMA) dahildir.
Veriler nasıl korunur?
Hastalar ve ilgili veriler kayıtlara, hem ulusal hem de uluslararasıyasalar uyarınca girilir
(AB Yönergesi 96/46EC, Helsinki Deklarasyonu). Hastalar ve ilgili veriler kayıtlara, ilgili kişilerin yasal temsilcileri ile yapılan anlaşmalar (bilgilendirilmişmuvafakat) uyarınca girilir. Tüm hastalar, kendi ulusal kayıtlarıüzerinden kendi kişisel verilerine her zaman bakabilirler. Ulusal kayıtlardan küresel (Avrupa) kayıtlarına transfer edilen verileri, geri dönüşümü mümkün şekilde anonim hale getirilir (şifrelenir).
Kayıtları kimler kullanacaktır?
Şifreli kayıtlara yetkili tıp uzmanları, ve araştırmacılar, eğer araştırma projeleri TREAT-NMD’nin amaçlarına uygun ise ve
TREAT-NMD’nin küresel kayıt gözetim komitesi tarafından onaylanmışise, erişebilirler.
http://www.treat-nmd.eu/patients/patient-registries/national-registries/
DMD ve SMA için Türk hastaların kayıtları Ankara’ da Hacettepe Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Fakültesi, Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Bölümü, Kas Hastalıkları Ünitesi’nde; İstanbul’ da İstanbul Üniversitesi, İstanbul Tıp Fakültesi, Nöroloji Anabilim Dalı, Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Ünitesi’nde yapılacaktır. Kayıtları Ankara’ da Prof. Dr. Fzt. Ayşe Karaduman, İstanbul’ da Prof. Dr. Fzt. Serap İnal yapacaktır. Lütfen aşağıdaki adreslerden irtibata geçiniz:
Prof. Dr. Fzt. Ayşe Karaduman
Hacettepe Üniversitesi
Sağlık Bilimleri Fakültesi
Fizik Tedavi ve Rehabilitasyon Bölümü
Kas Hastalıkları Ünitesi
Altındağ, ANKARA
+90 312 3054348
+90 312 3051576 / 150
+90 312 3051576 / 179
aykaradu@hacettepe.edu.tr
mailto:aykaradu@hotmail.com
Prof. Dr. Fzt. Serap İnal
İstanbul Üniversitesi
İstanbul Tıp Fakültesi
Nöroloji Anabilim Dalı
Fizyoterapi ve Rehabilitasyon Ünitesi
Çapa 34390, İSTANBUL
+90 212 4142000 / 31286
inal.serap@gmail.com
sinal@istanbul.edu.tr
